2021第031期项目推荐(特色独家呼吸系统品种转让)
重磅:八味呼吸系统独家中成药品种上市许可有人转让
编号:hk02-445
1、品种情况:独家新药品种;
2、适宜人群:成人、儿童等;
3、主治方向:呼吸系统疾病;
4、品种概述:该品种出自于中医大咖之手,该名老中医其研发中药新药品种约10个,其中8个为销售额5亿以上的国内知名中成药品种;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:8味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
推荐理由:
1、该产品为中药新药品种,国内某院士对该产品给予了高度评价;
2、该产品处方出自于中医大咖之手,该原研人共研发出了10个中药新药品种,其中80%的品种为国内知名品种,每个单品达5亿以上;
3、该产品被某省纳入新冠指导用药目录;
4、该产品的挂网价已超过8年以上,现可自行定价;
5、该产品的组方不同于同适应症的其它品种,组方具有特色,在抗惊、退热等效果突出,且为唯一的多适应症品种。