2020第007期项目推荐（老年慢性病类独家品种转让）

用于老年消化系统慢性病类独家品种上市许可持有转让

编号：hk02-335

1、品种情况：类独家品种；

2、适宜人群：老年患者；

3、主治方向：消化系统；

4、品种概述：为类独家品种，为纯中药制剂，为经典中药品种；

5、品种剂型：口服制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：7味药材，生产质量可控；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：面议；

​推荐理由：

1、该产品为经典方，不含毒性药材，因基本无毒副作用，该产品已纳入OTC品种；

2、该产品为生产工艺较为简单，具体生产工艺与标准工艺一致；

3、该产品各剂型批文数不超过3家，具有一定的市场竞争力和市场增长空间。