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中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展以中药饮片为原料的中药复方制剂生产工艺研究。申请人应在中医药理论指导下，根据临床用药需求、处方组成、药物性质及剂型特点，尊重传统用药经验，结合现代技术与生产实...
***重磅：毛利润近3000万元的独家化药品种上市许可持有转让 编号：hk01-137 1、品种情况：现该品种剂型独家； 2、品种剂型：口服制剂； 3、成熟度：为大生产品种，该品种2019年实现销售1.5亿，毛利润约2500万元，2020年1-5月与201...
【新药转让】独家皮肤科口服液体 剂型：口服液体 注册分类：中药 功能主治：清热解毒 医保：否 基药：否 OTC：是 专利：是，多个专利申请 国内批件数：独家 成熟度：已获生产批件 合作方式：MAH 报价：2000万 特点： 工艺简单，正常生产，无特殊设备要...
国内标准化排名前五的原料药生产企业对外股权合作 1、公司地理位置：位于中国十大城市的城区，距机场约10分钟车程，交通方便通地铁和公交； 2、厂区情况：占地面积26万平方米（400亩地），其中建筑面积15万平方米； 3、公司现状：总投资15亿元，其中有国内最...
重磅：多靶点一类新药独家品种上市许可持有转让 编号：hk01-132 1、品种情况：一类新药独家品种； 2、适宜人群：泌尿系统、神经内科、消化系统及呼吸系统疾病患者； 3、主治方向：泌尿系统、神经内科、消化系统及呼吸系统慢性病； 4、品种概述：为一类新药独...
一、重磅：三味胃康独家OTC中成药品种上市许可持有转让 编号：hk02-299 1、品种情况：该品种为独家品种； 2、适宜人群：胃炎患者； 3、主治方向：浅表性胃炎，消化不良引起的胃酸分泌过多； 4、药味组成：4味中药材，均为普通的植物药材； 5、成熟度：...
***重磅：某已通过欧盟、FDA论证的原料药生产企业寻求股权合作***编号：hk05-1271、地理位置：位于某省的省会城市；2、占地面积：70亩；3、建筑面积：10000平方米以上；4、员工人数：约100人；5、生产范围：原料药、药用辅料；6、品种结构：...
01仿制药持有人转让 P517 【MAH】骨科品种转让 【注册分类】化药4类 【剂型】片剂 【成熟度】上市申请中 【合作方式】MAH P518 【MAH】苯甲酸阿格列汀片转让 【注册分类】化药4类 【剂型】片剂 【成熟度】生产批件 【合作方式】MAH ...
一、某净利润达约4500万元的医药集团企业寻求股权合作编号：hk05-1281、地理位置：位于某省的第三大经济城市；2、占地面积：250亩；3、建筑面积：100000平方米以上；4、员工人数：约300人；5、生产范围：口服制剂、原料；6、品种结构：以神经内...
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施...
