阶 段

标准操作规程（ SOP ）

编 码

试验前准备

标准操作规程制订、修订及编码的 SOP

GXKGSOP001

遴选临床试验中心的 SOP

GXKGSOP002

起草临床试验文件的 SOP

GXKGSOP003

准备临床试验启动 会议的 SOP

GXKGSOP004

临床试验启动会议的 SOP

GXKGSOP003

报送伦理委员会批准的 SOP

GXKGSOP006

准备 试验用药品及资料的 SOP

GXKGSOP007

设盲和破盲程序的 SOP

GXKGSOP008

试验文件整理的 SOP

GXKGSOP009

临床试验启动

开始临床试验的 SOP

GXKGSOP010

临床试验过程

试验过程监察的 SOP

GXKGSOP011

受试者筛选和入选的 SOP

GXKGSOP012

知情同意和知情同意书签订的 SOP

GXKGSOP013

试验药品管理和计量的 SOP

GXKGSOP014

试验数据记录 的 SOP

GXKGSOP013

病例报告表记录 的 SOP

GXKGSOP016

中期协调会议

中期协调会议的 SOP

GXKGSOP017

结束临床试验

不良事件及严重不良事件的处理及报告 的 SOP

GXKGSOP018

数据管理与数据统计的 SOP

GXKGSOP019

试验用药品的清点、处理 的 SOP

GXKGSOP020

临床试验结束会议 的 SOP

GXKGSOP021

关闭试验中心 的 SOP

GXKGSOP022