I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察 人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。

药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。

I期临床试验程序:
　　１、为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照CP及有关标准操作规程。
　　２、伦理委员会审定I期临床研究方案和知情同意书。
　　３、通过体检初选自愿受试者，然后进一步全面检查，合格者入选。
　　４、试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。
　　５、单次耐受性试验
　　６、累积性耐受性试验
　　７、数据录入与统计分析
　　８、总结分析

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    ６、数据收集与统计分析；
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