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广西南宁科冠医药(CRO)科技开发有限公司



4个中保临床试验项目顺利验收并获审评通过






        近日公司接受委托研究的4个中保临床试验项目验收仪式分别在南宁、成都、合肥、西安客户所在单位会议室举行,涉及首次保护3个品种,续保1个品种,涵盖心脑血管心绞痛、骨质疏松、肿瘤辅助治疗、痔疮等病种。目前以上品种已经有2个获得中药保护品种批件,另外2个已经进行上会技术审评阶段。

        中保临床试验虽然是小临床项目,但公司对于中保临床试验项目完全按照新药临床试验规范进行,从临床医院选择、方案设计、药品编盲、病例报告表设计、会议组织、监查、统计分析和报告等工作,均按新药标准进行,从而保证了质量和数据真实性和规范性,保护客户权益和公司可持续发展。







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