统计分析的质量是与临床试验的设计、实施和数据管理密切
       相关的。就统计分析本身而言，指导思想是使偏差最小和避
       免I类错误的增大。
      ·标准统计学方法的应用及参考文献。
      ·统计检验的功效（把握度）。
      ·P值及可信区间。
      ·统计学试验设计及临床试验的遵循程度。