统计分析的质量是与临床试验的设计、实施和数据管理密切
相关的。就统计分析本身而言，指导思想是使偏差最小和避
免I类错误的增大。
·标准统计学方法的应用及参考文献。
·统计检验的功效（把握度）。
·P值及可信区间。
·统计学试验设计及临床试验的遵循程度。