阶 段
标准操作规程（ SOP ）
编 码
试验前准备
标准操作规程制订、修订及编码的 SOP
GXKGSOP001
遴选临床试验中心的 SOP
GXKGSOP002
起草临床试验文件的 SOP
GXKGSOP003
准备临床试验启动 会议的 SOP
GXKGSOP004
临床试验启动会议的 SOP
报送伦理委员会批准的 SOP
GXKGSOP006
准备 试验用药品及资料的 SOP
GXKGSOP007
设盲和破盲程序的 SOP
GXKGSOP008
试验文件整理的 SOP
GXKGSOP009
临床试验启动
开始临床试验的 SOP
GXKGSOP010
临床试验过程
试验过程监察的 SOP
GXKGSOP011
受试者筛选和入选的 SOP
GXKGSOP012
知情同意和知情同意书签订的 SOP
GXKGSOP013
试验药品管理和计量的 SOP
GXKGSOP014
试验数据记录 的 SOP
病例报告表记录 的 SOP
GXKGSOP016
中期协调会议
中期协调会议的 SOP
GXKGSOP017
结束临床试验
不良事件及严重不良事件的处理及报告 的 SOP
GXKGSOP018
数据管理与数据统计的 SOP
GXKGSOP019
试验用药品的清点、处理 的 SOP
GXKGSOP020
临床试验结束会议 的 SOP
GXKGSOP021
关闭试验中心 的 SOP
GXKGSOP022