I 期临床试验

　　I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察 人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。
　　 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。

I期临床试验程序

　　１、为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照CP及有关标准操作规程。

　　２、伦理委员会审定I期临床研究方案和知情同意书。

　　３、通过体检初选自愿受试者，然后进一步全面检查，合格者入选。

　　４、试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。

　　５、单次耐受性试验

　　６、累积性耐受性试验

　　７、数据录入与统计分析

　　８、总结分析

　 我们专业的团队可以为您提供以下服务：

1、临床基地的选择与管理；

2、临床项目前景分析及项目预算管理； 　　

3、临床试验方案的编写；

4、受试者的招募；　　

5、临床试验的监查；

6、数据收集与统计分析；

7、临床试验申报资料的编写