我们从市场需求出发,结合药厂实际,按照国家新药研究指导原则自身或联合其他研究机构共同开发了一系列市场对路,疗效确切的新药,主要是中药 6 类复方制剂和部分中药 5 类以及中药注射剂等品种,治疗领域涉及妇科、乙肝、肿瘤、糖尿病、心脑血管、滴眼液等方面;该系列品种来源于经验方或医院制剂,应用已经有一定的历史,疗效已经得到确认。目前我们已经完成了临床前研究(工艺、质量标准、药理毒理)工作,待与医药企业进行技术转让后即可申报临床批件和生产批件。我公司实施从立项、研究、临床试验、上市学术推广一条龙服务。
项目名称 |
注册分类 |
功能主治 |
项目进度 |
冠心舒通胶囊 |
中药6类 |
活血行气,通络止痛。主治气滞血瘀所致的胸痹心痛,主要用于冠心病,证属气滞血淤之胸痹心痛。 |
临床前研究已完成 |
通络头风胶囊
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中药6类 |
活血化淤,通络祛风止痛。主治血管神经性头痛、三叉神经痛、良性颅内压增高症等病。症见剧烈的偏正头痛、甚则泛恶呕吐,用止痛药或麻醉剂难以止痛,舌偏淡紫,舌下络脉多呈淡紫而长,脉弦或涩。妇女常在经期前发作。中医辩证属于风痰血瘀阻滞清窍络脉所致之偏正头痛顽症 |
药学研究、基本药效药理部分已经完成 |
| 儿泻可立克泡腾片 |
中药6类 |
疏风散寒,消食导滞。主要用于小儿泄泻属外感风寒兼内伤食滞证。症见:大便泄泻,一日数次,大便酸臭,多有泡沫,腹胀肠鸣,腹痛多啼,不欲乳食,并伴有鼻塞,流清涕,喷嚏。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 复方妇炎迪凝胶 |
中药6类 |
宫颈炎、阴道炎、盆腔炎等妇科疾病。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 通脑注射液 |
中药6类 |
活血化瘀,通经活络。主治动脉粥样硬化性、血栓性脑梗塞。用于淤血阻络所致半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩或不语,偏身麻木,感觉减退或消失,头晕目眩或头痛等症。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 活血通络软胶囊 |
中药5类 |
活血化瘀,通经活络。用于中医辨证属中经络之瘀血阻络证引起的中风恢复期的治疗。症见:半身不遂,口舌歪斜,言语不利,偏身麻木,口角流涎,舌质暗或有瘀点瘀斑,舌苔薄白,脉沉涩者。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 通脉薄膜衣片 |
中药5类 |
活血化瘀,通络止痛。主治冠心病。证属心血瘀阻之胸痹心痛。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 中风速复宁胶囊 |
中药6类 |
益气养血,祛风痰活血络。主要适用于中风病中经络所见的气虚血瘀证、风痰瘀血痹阻脉络证的患者,尤其适用于恢复期的病人。临床表现可见:半身不遂,偏身麻木,语言蹇涩,口舌歪斜,头晕目眩,手足肿胀,肢体挛或肢体痿软等症。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 溶栓通脉冻干粉 |
中药5类 |
活血化瘀,益气养血。气虚血瘀引起的中风中经络。症见:半身不遂,口舌歪斜,言语不利,偏身麻木,口角流涎,面色白,气短乏力,自汗出,舌质暗或有瘀点瘀斑,舌苔白腻或有齿痕,脉沉细,及动脉粥样硬化性脑梗塞见上述证候者。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 宣肺咳喘宁颗粒 |
中药6类 |
疏风宣肺,止咳化痰。主治风寒袭肺,咳嗽,痰稀薄,舌白,咽痒,常伴鼻塞,流清涕,喷嚏,恶寒,无汗,骨节酸痛,舌苔薄白,脉浮。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 六味清淋片 |
中药6类 |
清热解毒、利尿通淋。用于下焦湿热证非淋菌性急、慢性尿道炎的治疗,症见突然尿频而短,尿道灼热刺痛,尿色黄赤,少腹胀痛,或伴寒热腰痛,恶心呕吐。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 肾衰宁胶囊 |
中药6类 |
荡涤浊邪,邪热行水。主治由泌尿系统本身疾病所导致的急慢性肾功能衰竭。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 宁肝胶囊 |
中药6类 |
养肝疏肝,滋补肾阴,运脾和胃。主治迁移性肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝癌等,症见胸胁满闷、胁下痞痛、舌红苔干,同时兼见胃脘不适、纳少便溏等,属肝肾脾胃同病、气阴两虚、气滞血瘀者。肝硬化腹水患者,腹水消退之后体力未复者。 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 疱速宁软膏 |
中药6类 |
清热解毒,燥湿止痛。主治生殖器疱疹。临床症见患处簇集性水疱,糜烂渗出或溃疡,灼热疼痛及瘙痒难忍,小便黄赤,大便干结,舌干口苦。舌质红,苔黄腻,脉弦滑等。中医辨证属湿热下注者 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 胃炎宁胶囊 |
中药6类 |
理气化瘀,和胃止痛。用于治疗气滞血瘀型胃脘痛,症见:胃脘胀痛或刺痛,痛处拒按,得嗳气或矢气则舒,食后或入夜痛重,情绪郁怒则发作,腹胀纳差,大便不畅,舌质紫暗,或有瘀点瘀斑,苔白,脉弦涩。用于慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎见上述证候者 |
临床前研究已完成,待申报临床 |
| 泌尿舒胶囊 |
中药6类 |
益气养阴,清热解毒。主治慢性肾盂肾炎。 |
获临床批件 |
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消炎止痒凝胶 |
中药6类 |
祛风止痒、清热除湿,主治瘙痒症、慢性湿疹等瘙痒性皮肤病。由全国名老中医经验临床使用40年经验方,广东省中医院院内制剂开发而成,临床疗效确切。 |
获临床批件
(已转) |
| 舒解乐颗粒 |
中药6类 |
本品具有舒肝解郁、行气活血的功效。用于肝气郁结、气血不通所致的精神抑郁、情绪不宁、睡眠差、胸胁胀痛、脘闷嗳气、腹胀纳呆、女子月经不调等症属抑郁症轻、中度患者。 |
获临床批件 |
| 妇科百应胶囊 |
中药6类 |
适用于妇女肝肾阴虚,湿热下注,瘀滞所致之阴痒、阴肿,外阴皮肤萎缩变白、增厚之外阴白色病;及外阴皮肤瘙痒、疼痛、粘连、溃烂之外阴炎。 |
获临床批件 |
小儿腹泻康颗粒 |
中药6类 |
小儿急、慢性泄泻,轮状病毒引起的病毒性肠炎及痢疾恢复期。 |
获临床批件 |
小儿腹泻康糖浆 |
中药6类 |
小儿急、慢性泄泻,轮状病毒引起的病毒性肠炎及痢疾恢复期。 |
获临床批件 |
利胆清微丸 |
中药6类 |
功效清热利湿、疏肝利胆、活血止痛。用于湿热蕴结挟瘀滞型慢性胆囊炎及慢性胆囊炎。 |
新药证书 |