2019第72期项目推荐(重磅品种丁苯酞技术转让)
时间:2019-09-17    浏览量:

重磅:丁苯酞氯化钠注射液对外技术合作

编号:hk01-129

1、注册类别:化药4类;

2、新药证书:无;

3、剂型:大容量注射剂;

4、适应症:轻、中度急性缺血性脑卒中;

5、基药、医保、otc:国家医保乙类;

6、申报情况:除原研外,现国内无其它生产厂家申报成功,仅丽珠申报仿制;

7、品种进度:已完成原料药的研究,制剂已完成处方和生产工艺的筛选;

8、转让方式:mah或共同开发;

9、备注:若无相应生产范围或生产企业,昊科医药可寻求委托生产企业;

10、转让价:面议;

推荐理由:

1、该产品原研为石药集团恩必普药业有限公司,为原国家1类新药;该产品2018年销售额超过60亿,预计2019年将超过80亿;

2、科研单位已成功规避原料及制剂的所有发明专利,其合成工艺路线已达到大生产规模;

3、科研单位已解决该产品的注射液、软胶囊的技术攻关,且在口服固体制剂方面研发了新剂型,优于软胶囊;

4、该科研单位承诺若因技术问题而不能获批,将全额退款。

 

 

联系人:杨经理
联系电话:13367803884