中西药III期临床试验
中西药IV期临床试验
生物等效性试验
医疗器械临床试验
 

  新药证书转让
新药临床批件转让
保健食品技术转让
 
临床用药终端推广策划
新产品学术推广培训
 

药品注册管理办法
药物临床试验质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范
新药临床研究审批流程
医疗器械临床试验规定
中药保护品种临床试验要求
中药保护品种续保临床要求
中药保护品种审批流程
进口药品审批流程
非处方药品审批流程
药物临床试验机构资格认定办法
医保药品审批流程
GMP认证、GSP认证知识

关于印发中药注册管理补充规定的通知
科冠医药给各新老朋友拜年
新《药品注册管理办法》自2007年10月1日起 施行
关于提前终止有关中药品种保护的通知

科冠医药举办第三期内部监查员技能培训

科冠医药全面实施放心服务工程

科冠医药多个新药技术正在对外转让
国家局药物临床试验机构资格认定公告

  广西南宁科冠CRO医药科技开发有限公司经有关部门批准,在工商行政管理局合法注册并在国家食品药品监督管理局(SFDA)备案专门从事新药临床试验、新药技术开发、学术推广咨询的合同研究组织(CRO)。是国内综合实力较强、中西药物并重的CRO。
  公司依托省
医科大学和广州中医大学专家资源,以及留学人员资源,同时与国内外知名的科研院所、临床医院建立了稳固的合作关系,实现技术、信息、科研的资源共享,共同打造中国本土化、专业化的CRO组织。公司下设:项目开发管理部、临床医学事务部、临床监查部、数据统计协调部、注册事务部、新药开发部、综合办公室等专业科室。公司所聘请的专家顾问团为医药开发领域具有多年经验的专家教授、具有丰富临床试验管理经验的留学人员。公司所拥有的CRA团队均为相关医药类本科以上毕业,曾经参加过多项临床试验,经受过严格的GCP和SOP培训。我们的团队能为企业提供优良的新药开发、临床试验、新产品学术推广各项服务。

 
合作模式
 全权服务委托
 
 全程服务委托
 
 部分服务委托
 
 
新产品学术推广
新药技术转让
 
保健食品技术转让
 
 
 
 
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